質量體係quality
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質量保證體係

  質量保證作為公司質量管理體係的一部分,以完整的文件體係為基礎,保證其有效運行。
  公司產品從設計、研發、生產、檢驗全過程直至銷售,均按照GMP要求進行嚴格控製,並對公司負責人、生產管理負責人、質量管理負責人、質量受權人等關鍵人員和各部門、車間、生產地負責人製定了明確的職責要求。質量控製關口從物料供應商的選擇、現場質量審計和評估開始,嚴把質量關,對中藥材原料、化學原料藥、藥用輔料以及藥用包裝材料的采購質量進行有效控製,通過實施物料審核放行的管理措施,經審核符合規定時才能投入使用的質量職能,保證了源頭物料的質量。同時通過開展供應商所供物料的質量評價和回顧分析以及供應商信用度評價,確保了采購物料符合藥品質量要求。
  另外,對公司所有檢驗和生產的儀器、設備、工藝進行驗證和確認,並確保驗證的實施。定期組織自檢,督促整改。開展偏差、變更、質量風險的調查、分析、評估等工作。
  公司原輔料、包裝材料、中間產品、成品的質量審核,均由質量檢驗部QA審核放行,保證不符合質量要求的物料、中間產品、成品不能流入下工序或進入市場銷售,確保產品市場抽檢率100%,
  嚴格實施產品生產全過程符合性、產品質量檢測控製符合性審核工作,經質量受權人審核全麵符合工藝、質量標準要求後,產成品才能最終審核放行。